QbD

QbD란? 의약품 설계기반 품질 고도화를 말한다. 설계를 기반으로 하는 고도화된 품질 관리 시스템으로써, 환자에게 우수하고 안전한 의약품을 전달하기 위해 FDA에서 고안한 품질관리 시스템이다.   국내 식약처, QbD 도입 식약처에서는 2019년 의약품 설계기반 품질 고도화 시스템의 의무화하는 방안을 추진하기로 했다. 이는,