QbD (step 2) – QTPP, CQA(1) 제약, 바이오 의약품 연구 개발의 식약처 허가를 위한 필수 시스템(의약품 설계기반 품질 고도화)

QbD (step 2) – QTPP, CQA(1) 제약, 바이오 의약품 연구 개발의 식약처 허가를 위한 필수 시스템(의약품 설계기반 품질 고도화)

QbD (step 2) QTPP, CQA(1) 앞서 QbD의 개요에 대해 설명하였다. 이어서 QbD의 주요 개념인 QTPP와 CQA에 대해서 설명하겠다. 먼저 QbD 전반적인 용어들에 대해서 설명하면 QTPP는 Quality target product profile 이라고 하며, 국문으로는 약품의 품질 목표 프로파일 이다. CQA는 Critical quality

[ 책리뷰 ] 생각정리스킬 , 책내용 요약

[ 책리뷰 ] 생각정리스킬 , 책내용 요약

생각정리를 잘하고 싶다면? 생각정리에 대해서 생각해본적은 많다. 하지만 구체적으로 어떻게 해야 생각정리를 잘하고, 정리된 생각을 조리있게 이야기할 수 있을지에 대해서는 전혀 몰랐다. 하지만, 역시 이세상에는 똑똑하고 노력하는 사람들이 참 많다. 생각정리도 하나의 기술화 하여서 정리를 해준 사람이 있다. ” 작가