FDA에서 최근 강조하는 규제 중 하나가, 용기와 제품과의 접촉시 발생하는 용출물에 관련 된 안전성 문제가 있다. 이를 한글로는 용기적합성이라고 하고, 영어로는 Extractables and Leachables 라고 부른다. 제형 연구를 할 때, 이제부터는 용출과 침출에 관하여 주의해서 연구해야 한다. FDA Sterile
FDA에서 최근 강조하는 규제 중 하나가, 용기와 제품과의 접촉시 발생하는 용출물에 관련 된 안전성 문제가 있다. 이를 한글로는 용기적합성이라고 하고, 영어로는 Extractables and Leachables 라고 부른다. 제형 연구를 할 때, 이제부터는 용출과 침출에 관하여 주의해서 연구해야 한다. FDA Sterile