QbD (step 3) – CQA(2) 제약, 바이오 의약품 연구 개발의 식약처 허가를 위한 필수 시스템(의약품 설계기반 품질 고도화) CQA를 설정하는 방법은 3가지이다. Obligatory CQA, RRF, Safety assessment