QbD (step 2) – QTPP, CQA(1) 제약, 바이오 의약품 연구 개발의 식약처 허가를 위한 필수 시스템(의약품 설계기반 품질 고도화)

QbD (step 2) – QTPP, CQA(1) 제약, 바이오 의약품 연구 개발의 식약처 허가를 위한 필수 시스템(의약품 설계기반 품질 고도화)

QbD (step 2) QTPP, CQA(1) 앞서 QbD의 개요에 대해 설명하였다. 이어서 QbD의 주요 개념인 QTPP와 CQA에 대해서 설명하겠다. 먼저 QbD 전반적인 용어들에 대해서 설명하면 QTPP는 Quality target product profile 이라고 하며, 국문으로는 약품의 품질 목표 프로파일 이다. CQA는 Critical quality